Qualified Person (m/f/d)

Zur Verstärkung unseres Qualitätsteams suchen wir eine **erfahrene und verantwortungsbewusste Sachkundige Person (m/w/d)** gemäß § 14 AMG. In dieser Schlüsselrolle tragen Sie mit Ihrer Expertise maßgeblich zur **Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit** , zur Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und zur **regulatorischen Compliance** bei. Sie übernehmen die Verantwortung für die Freigabe von Arzneimitteln und stellen sicher, dass alle Prozesse den geltenden Qualitätsstandards und gesetzlichen Anforderungen entsprechen. ## **Scope of the Role** • Schwerpunktmässige Tätigkeiten sind der Batch Record Review und die Freigabe von Arzneimitteln, sowie zusätzlich von Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika • Batchzertifizierung nach Annex 16 EU GMP-Leitfaden • Sicherstellung von GMP- und sonstigen regulatorischen Qualitätsvorgaben • Ansprechpartner:in für Behörden, Kunden und Stakeholder • Mitwirkung bei allen Fragen zu Arzneimittelentwicklungen, -zulassungen und -beanstandungen sowie bei internen und externen Audits, Inspektionen und Qualitätszirkeln • Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls, PQRs & Quality Agreements ## **Experience Required** * Approbation als Apotheker:in oder gleichwertige Qualifikation (Naturwissenschaftler:in mit Sachkenntnis nach § 15 AMG) * Nachweis einer mindestens 2-jährigen Tätigkeit in einem Qualitätskontrolllabor in der Pharmazeutischen Industrie * Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise * Teamgeist, Qualitätsbewusstsein & unternehmerisches Denken * Sehr gute Englischkenntnisse & sicherer Umgang mit MS Office * Erfahrung mit SAP und TrackWise ist wünschenswert